삼성바이오에피스가 본격적으로 중국 시장을 겨냥하고 있다. 특히 자사의 유방암 치료제가 임상 3상에 도전하면서 통과할 경우 시판에 나설 전망이다.
삼성바이오에피스는 최근 중국 보건당국(NMPA)에서 유방암 치료제 허셉틴의 바이오시밀러(SB3, 성분명 트라스투주맙)에 대한 임상 3상의 시험 계획을 승인받았다고 10일 밝혔다.
이에 따라 삼성바이오에피스는 내년 1분기 중국인 유방암 환자 총 208명을 대상으로 첫번째 임상 3상을 진행한다. SB3와 오리지널 제품인 허셉틴 간 안전성, 유효성 지표가 임상적으로 유의미하게 다르지 않다는 것을 증명할 예정이다.
앞서 삼성바이오에피스는 올해 2월 중국 벤처펀드 운용사 ‘C-브릿지 캐피탈’과 중국 내 임상, 인허가 및 상업화 파트너십 계약을 맺었다.
삼성바이오에피스는 C-브릿지 캐피탈과 손을 잡고 만든 바이오 기업 ‘에퍼메드 테라퓨틱스’와 함께 이번 임상을 진행할 계획이다.
C-브릿지 캐피탈은 2014년 설립된 중국의 대표적인 헬스케어 벤처펀드 운용사다. 바이오제약, 의료기기, 진단 등 헬스케어 서비스 전 분야에 걸친 사업 포트폴리오를 보유하고 있다. 운용 자산 규모는 약2조원에 이른다.
삼성바이오에피스는 C-브릿지 캐피탈과 SB3 외에도 ‘시력도둑’ 황반변성 치료 등 안과질환 치료제 SB11(성분명 라니비주맙, 루센티스 바이오시밀러), 발작성야간 혈색소뇨증 등 혈액질환 치료제 SB12(성분명 에쿨리주맙, 솔리리스 바이오시밀러), 또다른 황반변성 치료제 SB15(성분명 애플리버셉트, 아일리아 바이오시밀러)에 대한 중국 내 임상, 인허가 및 상업화를 협업할 예정이다.