식품의약품안전처(이하 식약처)는 국내 기업 셀리드가 개발 중인 코로나19 오미크론 변이 백신물질 'AdCLD-CoV19-1 OMI'에 대해 임상시험1·2상을 승인했다.

식약처가 이번에 임상을 승인한 'AdCLD-CoV19-1 OMI'는 코로나19 오미크론 변이 바이러스의 표면항원 유전자를 아데노바이러스 주형에 넣어 제조한 바이러스벡터 백신물질이다.

임상 1·2상은 안전성과 면역원성(바이러스를 무력화할 수 있는 중화항체가 얼마나 증가하는지를 확인) 등을 평가한다. 임상은 기존에 허가된 코로나19 백신 접종을 완료한 사람 또는 코로나19 확진 후 격리 해제된 사람에게 추가 접종 형태로 1회 투여하는 방식으로 진행된다.

식약처는 "회사가 제출한 비임상시험 자료에서 실험용 쥐와 원숭이에게 백신을 접종한 후 오미크론 항원에 대한 중화항체가 생성된 것으로 확인됨에 따라 임상 진입이 가능한 것으로 판단했다"고 설명했다.

저작권자 © 컨슈머포스트 무단전재 및 재배포 금지